首个销售额打破十亿美元的国产创新药呈现了但药企还未扭亏

来源：欧宝全站app    发布时间：2024-03-01 17:21:47

  在全球生物制药范畴，年度收入超越10亿美元的药物一般被称为“重磅炸弹”药物，自国产创新药上市以来，总算有药物迈过这个门槛了。

  2月26日晚间，百济神州（BGNE.NS、688235.SH）发布了2023年第四季度和全年美股成绩陈述，以及2023年度A股成绩快报。公告显现，2023年，公司BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）全球销售额初次打破十亿美元大关，全年销售额达13亿美元，成为国内首个“十亿美元分子”。

  作为百济神州的明星产品之一，泽布替尼是一种胞质非受体酪氨酸激酶，归于第二代BTK抑制剂，最早2019年11月获批在美国上市，这也是我国首个“出海”成功的原研抗癌药。从获批上市，到销售额打破10亿美元，泽布替尼用了四年时刻。

  现在泽布替尼在全球超65个商场获批上市，包含尼加拉瓜、泰国、厄瓜多尔、乌拉圭等很多开展我国家和新式商场，并成为习惯证掩盖最广泛的BTK抑制剂。

  在全球范畴，BTK抑制剂商场之间的竞赛剧烈，获批上市的药物数量已到达6款。为了在全球商场之间的竞赛制胜，百济神州日前已发起了泽布替尼对伊布替尼“头仇人”研讨，意图是想证明泽布替尼的效果更优。伊布替尼是由跨国药企艾伯维开发的BTK抑制剂，归于第一代BTK抑制剂。作为最早上市的BTK抑制剂，伊布替尼曾在2021年到达97.8亿美元的销售额峰值。

  在全球3期头仇人ALPINE实验中，长时间随访多个方面数据显现，泽布替尼比照伊布替尼继续显现出更优异的效果和安全性。

  在泽布替尼以及其他BTK抑制剂“围堵”竞赛下，伊布替尼的商场占有率在大幅丢失，其2023年销售额已下降至35.96亿美元。

  百济神州旗下别的一款明星产品是PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗）。此次成绩快报显现，该药2023年全年销售额达5.37亿美元，其间第四季度销售额达1.28亿美元。

  现在，替雷利珠单抗在我国获批上市的习惯证已到达12项，其间11项归入医保药品目录，也是现在归入习惯证数量最多的PD-1产品，广泛掩盖肺癌、肝癌等我国高发癌肿。

  当时，在我国商场，PD-1职业竞赛已到白热化阶段。为了抢占更多商场占有率，百济神州也在推进替雷利珠单抗海外上市。

  2023年，替雷利珠单抗在欧盟、英国获批，一起，该药正在全球10个商场承受监管审评。百济神州方面表明，在美国，替雷利珠单抗估计将于今年内取得FDA同意，用于一线和二线医治食管鳞癌（ESCC）。

  得益于上述这些中心产品营销售卖增加，2023年，百济神州产品收入为155.04亿元（人民币），较上年同比上升82.8%。

  不过，公司成绩没有扭亏为盈，2023年归归于母企业一切者的净利润仍旧亏本67.16亿元（人民币）。但比较2022年亏本136.42亿元，该亏本在大幅收窄。

  百济神州成绩还在亏本中，也跟公司在研制上大手笔投入有必定相关。现在公司在研药物管线款。

  百济神州方面表明，公司估计将于2024年，发动至少10个新分子实体的初次人体临床实验，加快下一阶段的研制浪潮。

  特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包含在内)为自媒体渠道“网易号”用户上传并发布，本渠道仅供给信息存储服务。

  香港政府称将全面吊销一切楼市需求办理办法 包含撤销买家印花税、额定印花税

  戴尔外星人m16 R2笔记本装备上新：RTX 4050版别首发12499元！

  荣耀赵明：现在没有一款VR产品让我满足，即使是苹果Vision Pro

  CHERRY MW 2200 无线鼠标经过 FCC 认证，选用 AA 电池供电