据悉，中药材及饮片标准中的浸出物项可以反映中药材及饮片内在成分含量。中药材及饮片的产地、生长年限、采收季节、加工方式、炮制工艺等环节不规范可能会引起其浸出物不符合相关规定。
经中国食品药品检定研究院检验，标示为桂林中南(亳州)药业科技有限公司生产的1批次紫草不符合相关规定，不符合相关规定项目为含量测定;标示为郑州瑞龙制药股份有限公司生产的6批次紫草不符合相关规定，不符合规定项目为性状。
据悉，性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在某些特定的程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合相关规定，可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。
国家药监局表示，对上述不符合相关规定药品，药监管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合相关规定原因开展调查并切实进行整改。
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